A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou a extensão do uso da vacina Arexvy, da GSK, que agora é recomendada para adultos a partir de 50 anos com risco aumentado de complicações do Vírus Sincicial Respiratório (VSR). Anteriormente liberada apenas para maiores de 60 anos, a medida alinha o Brasil a práticas globais, garantindo proteção para um grupo vulnerável com doenças crônicas como diabetes e cardiopAitias, e reduzindo o risco de pneumonia e hospitalização
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou a ampliação da indicação da vacina Arexvy (recombinante com adjuvante contra o Vírus Sincicial Respiratório – VSR), produzida pela biofarmacêutica GSK. A vacina, que era indicada somente para indivíduos com 60 anos ou mais desde sua aprovação em dezembro de 2023, agora passa a ser recomendada para adultos a partir de 50 anos de idade em risco aumentado. ? Proteção para Grupos Vulneráveis
A infectologista Isabella Ballalai (diretora da SBIm) afirma que a ampliação alinha o Brasil a práticas globais e oportuniza proteção a um grupo altamente vulnerável que corre sério risco de complicações graves. O VSR, muitas vezes confundido com um resfriado comum, pode causar pneumonia, agravamento de doenças crônicas (como asma, DPOC e diabetes), longas internações e óbito, especialmente em pessoas acima de 50 anos com condições de saúde frágeis. Estudos indicam, por exemplo, que pessoas a partir dessa idade com insuficiência cardíaca têm até 7,6 vezes mais risco de serem hospitalizadas devido ao VSR. A infectologista Lessandra Michelin (líder médica de vacinas da GSK) alerta que o VSR pode ser responsável por até 15% dos casos de pneumonia adquirida na comunidade em adultos, além do risco de transmissão intradomiciliar por crianças infectadas, o que reforça a necessidade de medidas preventivas, como a vacinação. ? Dados Clínicos e Duração da Proteção
A decisão da ANVISA foi baseada em um ensaio global de Fase III que demonstrou uma forte resposta imune em adultos de 50 a 59 anos com condições crônicas, comparável à resposta observada em adultos com 60 anos ou mais. O estudo confirmou a capacidade de Arexvy em reduzir o risco de Doença do Trato Respiratório Inferior (DTRI) causada pelo VSR. Além disso, dados clínicos mostram que uma única dose de Arexvy confere proteção contra o VSR por pelo menos três temporadas de circulação do vírus, ou seja, mais de 30 meses. A eficácia da vacina é de até 82,6% na prevenção de infecções pulmonares por VSR em pessoas com 60 anos ou mais, e de aproximadamente 94% em quadros respiratórios severos em pessoas com comorbidades. O perfil de segurança da vacina é favorável, com eventos adversos geralmente leves a moderados e de curta duração.
Com informações: GSK / ANVISA / Sociedade Brasileira de Imunizações (SBIm) 
