O estudo clínico de fase III evERA da Roche revelou que a combinação oral do giredestranto (SERD) com everolimo pode reduzir o risco de progressão do câncer de mama avançado RH-positivo em 44% no geral, e em 62% em pacientes com mutação no gene ESR1, oferecendo uma nova opção após a resistência a terapias padrão

Uma nova combinação medicamentosa demonstrou benefício clínico significativo no tratamento do câncer de mama localmente avançado ou metastático do tipo Receptor Hormonal Positivo (RH-positivo) e HER2-negativo. Os resultados do estudo clínico de fase III evERA, divulgados pela Roche no Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO) 2025, indicam que a associação do medicamento em pesquisa giredestranto com everolimo pode controlar a doença por um período mais longo.

Os pacientes envolvidos no estudo já haviam sido tratados previamente com inibidor de ciclina-dependente quinase (CDK) 4/6 e terapia endócrina, cenário em que a resistência ao tratamento é um desafio comum.

Redução de risco e ganho na sobrevida livre de progressão

A principal conclusão do estudo evERA é a eficácia da nova combinação:

• População Geral (ITT): A combinação reduziu o risco de progressão da doença em 44%. A sobrevida livre de progressão (tempo em que a doença fica controlada sem piora) subiu de 5,49 meses para 8,77 meses.

• Pacientes com Mutação no Gene ESR1: Neste subgrupo, o benefício foi ainda maior, com uma redução de risco de progressão em 62%. A sobrevida livre de progressão aumentou de 5,45 meses para 9,99 meses.

O giredestranto é um medicamento totalmente oral que atua como um SERD (bloqueador seletivo e potente do receptor de estrogênio). A associação com everolimo, que atua em vias de sinalização distintas, visa superar a resistência à terapia endócrina, um desafio frequente nesse tipo de tumor, que representa cerca de 70% dos casos de câncer de mama.

Segurança e impacto na qualidade de vida

A associação do giredestranto com everolimo foi considerada bem tolerada. Os eventos adversos observados foram compatíveis com os perfis de segurança já conhecidos dos tratamentos isolados, sem a identificação de novos sinais de segurança.

A Dra. Katsuki Tiscoski, Oncologista e Investigadora Principal do estudo, destaca que um regime totalmente oral pode reduzir o impacto do tratamento na rotina das pacientes, eliminando a necessidade de injeções.

A Roche informou que o giredestranto está sendo investigado em cinco estudos de fase III, abrangendo diferentes cenários e linhas de tratamento para beneficiar o maior número possível de pacientes.

Com informações: Roche Farma Brasil, ESMO 2025