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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) finalizou a análise técnica da Butantan-DV, a primeira vacina de dose única contra a dengue a ser desenvolvida no mundo. O imunizante, criado pelo Instituto Butantan, cumpriu todas as exigências de segurança, eficácia e qualidade, e agora avança para a etapa administrativa final, que culminará no registro oficial nos próximos dias.
Nesta quarta-feira (26 de novembro), a Anvisa e o Instituto Butantan assinam o Termo de Compromisso, procedimento que formaliza as responsabilidades e autoriza a liberação definitiva do registro, permitindo que o governo inicie a incorporação da vacina ao Programa Nacional de Imunizações (PNI).
A aprovação da Anvisa se baseia em um extenso ensaio clínico de fase 3, realizado com mais de 16 mil voluntários. Entre o público inicial recomendado (12 a 59 anos), a vacina demonstrou alta performance:
Eficácia geral: 74,7%.
Proteção contra casos graves/sinais de alarme: 91,6%.
Prevenção contra hospitalizações: 100%.
O infectologista Renato Kfouri destacou que a proteção prolongada com apenas uma dose é um dos maiores avanços do imunizante, pois esquemas reduzidos facilitam as campanhas públicas e aumentam a adesão da população, simplificando a logística. Os eventos adversos foram majoritariamente leves, como dor no local e fadiga.
O Butantan já tem mais de 1 milhão de doses prontas para serem distribuídas ao Ministério da Saúde. Para o futuro, uma parceria com a empresa chinesa WuXi prevê a entrega de aproximadamente 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026.
Com informações: Instituto Butantan, Anvisa e ICL Notícias
